金融界3月12日消息,据CDE官网沟通交流公示,于3月12日收到广东双林生物制药有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”生物制药 。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流生物制药 。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。
广东双林生物制药有限公司,成立于1995年,位于湛江市,是一家以从事医药制造业为主的企业生物制药 。企业注册资本103960万人民币,实缴资本103960万人民币。
通过天眼查大数据分析,广东双林生物制药有限公司共对外投资了36家企业,参与招投标项目364次,知识产权方面有商标信息4条,信息46条,此外企业还拥有行政许可123个生物制药 。
主要股东信息显示,广东双林生物制药有限公司由派斯双林生物制药股份有限公司持股100%生物制药 。
来源:金融界